시그마트정 5mg 혈관확장제, 협심증

시그마트정 5mg은 전문의약품으로 의사 처방전이 꼭 필요한 의약품입니다. 니코란딜이 5mg 함유되어 있으며, 해당 성분이 주로 협심증을 치료하는 역할을 합니다. 심장에 혈액을 공급하는 관상동맥들을 확장시킨 다음에 심장 근육으로 혈액이나 산소를 더 잘 공급하게 해주는 역할을 합니다.

 

 

복용법은 성인기준 1일 1정 3회씩 복용하며, 용량이나 용법은 개개인의 증상과 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

 

 

 

 

 

시그마트정5mg

 

시그마트정5mg - 출처 :네이버

 

 

• 식약처 분류 개개의 기관계용 의약품 > 순환계용약 > 혈관확장제
• 구분 전문 의약품
• 제조(수입) 업체명 제이더블유중외제약
• 제조·수입 구분 제조
• 보험코드 644902890
• 제형 나정
• 모양 원형
• 색깔 하양
• 식별표기 마크, 5 분할선 S
• 성분정보 니코란딜 5mg
• 저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관

 

 

 

 

효능효과

 

협심증

 

 

용법용량

 

• 성인 : 니코란딜로서 1회 5㎎ 1일 3회 경구투여한다.
• 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

 

 

사용상 주의사항

 

 

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

 

1.  심인성 쇽 환자
2.  저충만압을 수반하는 좌심부전 환자
3.  저혈압 환자
4.  이 약에 과민증 또는 특이체질 환자
5.  포스포디에스테라제-5(PDE-5) 저해 작용이 있는 약물(구연산실데나필, 염산바데나필, 타다라필)을 복용하고 있는 환자
6.  구아닐산고리화효소(guanylate cyclase) 자극 작용이 있는 약물(리오시구앗)을 복용하고 있는 환자

 

 

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

 

1.  녹내장 환자
2.  중증의 간장애 환자
3.  급성 폐부종 환자
4.  고령자

 

 

3. 이상반응

 

임상검사치의 이상을 포함하여 총 14,323명의 환자 중에 661명(4.61%, 817건)에서 이상반응이 나타났다. 주된 증상은 두통(515건, 3.60%), 구역/구토(63건, 0.44%), 어지러움(21건, 0.15%), 홍조(20건, 0.14%), 권태감(17건, 0.12%)이다.

 

1) 중대한 이상반응

 

1.  간기능 장애, 황달(빈도불명) : AST(GOT), ALP(GPT), γ-GTP의 상승 등을 수반하는 간기능 장애, 황달이 나타날 수 있으므로 환자를 충분히 관찰하고 이상이 있는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 행한다.
2.  혈소판 감소(빈도불명) : 혈소판 감소가 나타날 수 있으므로 이상이 있을 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 행한다.
3.  구내염, 혀궤양, 항문궤양, 위장관궤양(빈도불명) : 구내염, 혀궤양, 항문궤양, 위장관궤양이 나타날 수 있으므로 이상이 있을 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 행한다.

 

 

2) 그 외의 이상반응

 

1.  순환기계 : 때때로 심계항진, 안면홍조, 드물게 전신 권태감, 불쾌감, 흉통, 하지부종, 흥분 등이 나타날 수 있다.
2.  정신신경계 : 두통, 때때로 두중감, 어지러움, 드물게 이명, 불면, 졸음, 혀의 마비, 어깨결림 등이 나타날 수 있다.제3 뇌신경마비, 제6 뇌신경마비가 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를중지하는 등 적절한 처치를 한다.
3.  과민증 : 때때로 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
4.  소화기계 : 구내염, 때때로 구역, 구토, 식욕부진, 드물게 설사, 변비, 위체, 위부불쾌감, 위통, 복통, 복부팽만감, 구각염, 구갈 등이 나타날 수 있다.
5.  간장 : 드물게 빌리루빈, ALT, AST, ALP 상승 등이 나타날 수 있다.
6.  혈액계 : 혈소판 감소증이 나타나는 경우가 있다.
7.  눈 : 각막궤양, 드물게 복시 등이 나타날 수 있다.안근마비가 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하는등 적절한 처치를 한다.
8.  생식기계 : 성기궤양이 나타나는 경우가 있다.
9.  피부 : 피부궤양이 나타나는 경우가 있다.
10.  기타 : 고칼륨혈증, 드물게 경부통 등이 나타날 수 있다.

 

 

 

 

4. 일반적 주의

 

1.  이 약 투여중에는 자동차 운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
2.  투여 초기에 질산염(nitrate), 질산염유도체(nitrate derivatives)와 같이 혈관 확장작용에 의한 박동성 두통이 일어나는 경우가 있으므로 이와 같은 경우에는 복용 감량 또는 복용 중지하는 등 적절한 처치를 행한다.
3.  해외에서는 심한 구내궤양, 혀궤양, 항문궤양, 위장관 궤양이 보고되고 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하여 적절한 처치를 행한다.
4.  포스포디에스테라제-5(PDE-5) 저해 작용이 있는 약물(구연산실데나필, 염산바르데나필, 타다라필) 또는 구아닐산고리화효소(guanylate cyclase) 자극 작용이 있는 약물(리오시구앗) 병용은 이 약의 강압작용을 상승시켜 과다하게 혈압을 저하시킬 수 있기 때문에 이 약을 투여하기 전 이러한 제제를 복용하고 있지 않은지 충분히 확인해야 한다. 또 이 약 투여 중 및 투여 후에 이러한 약제를 복용하지 않도록 충분히 주의시킨다.

 

 

5. 상호작용

 

1.  이 약은 다른 혈관 확장제, 삼환계 항우울제 및 알코올의 혈압강하작용을 증강시킬 수 있다.
2.  포스포디에스테라제-5(PDE-5) 저해 작용이 있는 약물(구연산실데나필, 염산바르데나필, 타다라필)과 함께 복용할 수 없다(저혈압 효과를 상승시킬 수 있다).
3.  구아닐산고리화효소(guanylate cyclase) 자극 작용이 있는 약물(리오시구앗)과 함께 복용할 수 없다(저혈압 효과를 상승시킬 수 있다).

 

 

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

 

1.  임신 중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않았으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
2.  모유중으로의 이행이 보고된 바 없으나 치료 중에는 수유를 중단한다.

 

 

 

7. 소아에 대한 투여

 

소아에 대한 이 약의 안전성은 확립되어 있지 않다.

 

 

 

8. 고령자에 대한 투여

 

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 이상반응이 나타나기 쉬우므로, 저용량에서 투여를 시작하는 등 신중히 투여한다.

 

 

9. 과량 투여시의 처치

 

과량 투여시 말초혈관이 확장되어 저혈압과 반사성 빈맥이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 심기능을 모니터하고 일반적인 처치를 한다. 필요한 경우에는 수액제를 투여하여 순환되는 혈장량을 증가시켜야 한다. 응급시에는 혈관수축제의 투여를 고려한다.

 

 

 

출처 - 네이버 지식백과 시그마트정5mg [Sigmart Tab. 5mg] (의약품 사전)