가스모틴정 5mg, 소화불량, 속쓰림, 구역, 구토

가스모틴정 5mg

 

가스모틴정 5mg의 성분은 모사프리드 시트르산염수화물이다. 모사프리드는 위장운동을 활성화시키는 성분으로 기능성소화불량으로 인한 여러가지 소화기 증상에 사용되는 의약품이다.

 

모사프리드는 위장에 있는 세로토닌 수용체를 자극해서 아세틸콜린이라는 신경전달물질의 분비를 촉진시키는 작용을한다. 아세틸콜린이 증가되면 장의 수축력이 증가되며 위장의 운동이 촉진되고 음식물의 이동이나 위 내용물의 배출이 원활하게 이루어지게 도와서 속쓰림, 구역, 구토, 식후 포만감 등의 증상 개선을 할 수 있다.

 

 

 

 

 

가스모틴정 5mg

 

 

 

• 식약처 분류 개개의 기관계용 의약품 > 소화기관용약 > 기타의 소화기관용약
• 구분 전문 의약품
• 제조(수입) 업체명 대웅제약
• 제조·수입 구분 제조
• 보험코드 641600030
• 제형 나정
• 모양 장방형
• 색깔 하양
• 식별표기 D.W, 분할선
• 성분정보 모사프리드시트르산염수화물 5.29mg
• 저장방법 밀폐용기, 실온보관(1~30℃)

 

 

 

 

효능효과

 

(정제)(산제) 기능성소화불량으로 인한 소화기증상(속쓰림, 구역, 구토)

 

 

 

 

용법용량

 

(정제)(산제) 성인: 모사프리드시트르산염무수물로서 1일 15 mg을 3회로 나누어 식전 또는 식후에 경구투여한다.

 

 

 

 

사용상 주의사항

 

1. 이상반응

 

1) 중대한 이상반응

 

전격성간염, 간기능 장애와 황달(각 0.1 %미만) : 전격성간염, 현저한 AST, ALT, γ-GTP의 상승 등을 동반한 심각한 간기능 장애, 황달이 나타나는 경우가 있고, 사망에 이른 예도 있으므로, 충분히 관찰하고, 이상이 확인되는 경우에는 즉시 투여를 중지하고, 적절한 처치를 실시한다.

 

2) 기타 이상반응

 

1. 과민반응 : 발진, 두드러기, 때때로 부종
2. 혈액계 : 때때로 호산구증가, 백혈구감소
3. 소화기계 : 복부팽만감, 구강마비(혀와 입술을 포함), 때때로 설사, 묽은변, 구갈, 복통, 구역, 구토, 미각이상
4. 간장 : 때때로 ALP의 상승, 빌리루빈상승, ALT 상승. 드물게 AST, γ-GTP의 상승
5. 순환기계 : 때때로 심계항진
6. 정신신경계 : 때때로 어지러움, 휘청거림, 두통
7. 기타 : 진전, 때때로 권태감, 중성지방의 상승

 

3) 국내 시판후 조사결과

 

• 국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 745명을 대상으로 실시한 시판후 사용성적조사결과 이상반응의 발현증례율은 인과관계 여부와 상관없이 1.9 %(14례/745례)로 보고되었고, 이 중 이 약과 인과관계가 있는 것으로 조사된 것은 1.3 %(10례/745례)이다.
• 이상반응은 인과관계 여부와 상관없이 복통, 설사 각 4례, 묽은 변 3례, 구역 2례, 복부팽만, 소화불량, 유즙분비과다, 권태, 발진 각 1례로 나타났다.
• 이 중 시판전 임상시험에서 나타나지 않았던 새로운 이상반응으로 소화불량, 유즙분비과다가 각 1례씩 보고되었다.

 

4) 외국에서의 시판후 조사결과

 

일본에서 실시한 시판후 사용성적조사결과 3,014례 중 74례(2.5 %)에서 이상반응이 나타났다. 주요한 이상반응으로는 설사·묽은 변(0.8 %), 복통(0.4 %), 구갈(0.3 %) 등이 있다.

 

5) 국내 자발적 이상사례

 

• 보고자료(1989-2013년)를 분석한 결과, 이상사례가 보고된 다른 의약품에서 발생한 이상사례에 비해 통계적으로 유의하게 많이 보고된 이상사례는 다음과 같이 나타났다.
• 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다. - 졸림

 

 

 

 

2. 일반적 주의

 

일정기간(보통 2주) 투여하여도 소화기 증상의 개선이 보이지 않을 경우 장기간 투여하지 않는다.

 

 

 

3. 상호작용

 

 

이 약의 소화관운동촉진작용은 콜린작동성 신경과의 관련성으로 인해 항콜린제(황산아트로핀, 부틸스코폴라민브롬화물 등)와 병용 투여시 이 약의 작용이 감소될 수 있으므로 복용 간격을 두는 등 병용시 주의한다.

 

 

4. 임부 및 수유부에 대한 투여

 

1.  임신 중의 투여에 관한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2.  동물실험에서 모유 중으로의 이행이 보고되어 있으므로 수유 중에는 투여를 피하고, 부득이한 경우에는 수유를 중단한다.

 

5. 소아에 대한 투여

 

소아 등에 대한 안전성이 확립되어있지 않다(사용경험이 없다.).

 

 

 

6. 고령자에 대한 투여

 

일반적으로 고령자에서는 신기능, 간기능 등의 생리기능이 저하되어 있으므로 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여하고 이상반응이 발현된 경우에는 감량(예, 1일 7.5 mg)하는 등 적절한 처치를 한다.

 

 

 

7. 보관 및 취급상의 주의사항

 

1.  어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2. ) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질유지 면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.

 

 

 

8. 기타

 

설치류에 임상통상용량의 100 ∼ 300배(30∼100 mg/kg/일)을 장기간 경구투여한 시험(랫트 104주, 마우스 92주간)에 있어 종양(간세포선종 및 갑상샘여포성 종양) 발생률의 상승이 나타났다.

 

 

 

 

출처 - 네이버 지식백과 가스모틴정5mg [Gasmotin Tab. 5mg] (의약품 사전)