파마겐정 : 위십이지장궤양, 역류성식도염, 위점막병변, 급성위염

파마겐정은 위.십이지장궤양, 문합부궤양, 상부소화관출혈(소화성궤양, 급성스트레스궤양,출혈성위염에 의한), 역류성식도염, 졸링거-엘리슨증후군,다음 질환의 위점막 병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 : 급성위염, 만성위염의 급성악화기에 효능이 있는 의약품입니다.

 

파마겐정 복용법은 증상에 따라 다르므로 용법용량을 참고하여주세요.

 

 

 

파마겐정

 

 

• 식약처 분류 개개의 기관계용 의약품 > 소화기관용약 > 소화성궤양용제
• 구분 전문 의약품
• 제조(수입) 업체명 일화
• 제조·수입 구분 제조
• 보험코드 640901210
• 제형 필름코팅정
• 모양 원형
• 색깔 하양
• 식별표기 IHP FM
• 성분정보 파모티딘 20mg
• 저장방법 기밀용기, 실온(1-30℃)보관

 

 

 

효능효과

 

위.십이지장궤양, 문합부궤양, 상부소화관출혈(소화성궤양, 급성스트레스궤양,출혈성위염에 의한), 역류성식도염, 졸링거-엘리슨증후군,다음 질환의 위점막 병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 : 급성위염,만성위염의 급성악화기

 

 

 

 

용법용량

 

1. 위.십이지장궤양, 문합부궤양, 상부소화관출혈(소화성궤양, 급성스트레스궤양, 출혈성궤양에 의한), 역류성식도염, 졸링거-엘리슨증후군

 

• 성인 파모티딘으로서 1회 20mg 1일 2회(아침식사후, 저녁식사후 또는 취침시) 경구투여하거 나또는 1회 40mg 1일 1회(취침시) 경구투여한다.
• 상부소화관 출혈의 경우에는 보통 주사제로 치료를 개시하고, 경구투여가 가능
• 하게 된 후에는 경구투여로 바꾼다.

 

 

2. 다음 질환의 위점막 병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 : 급성위염, 만성위염의 급성악화기

 

• 성인 : 파모티딘으로서 1회 10mg 1일 2회(아침식사후, 저녁식사후 또는 취침 시) 경구투여하거나 또는 1회 20mg 1일 1회(취침시) 경구투여한다.
• 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

 

 

 

 

사용상 주의사항

 

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

 

1.  이 약의 성분 및 다른 H2 수용체 길항제에 과민증의 병력이 있는 환자
2.  이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

 

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

 

1.  약물들에 대한 과민증의 병력이 있는 환자
2.  신장애 환자(혈중 농도가 지속되므로 투여량을 감소하거나 투여간격을 두고 사용할 것)
3.  심질환 환자(심혈관계의 부작용을 일으킬 수 있다)
4.  간장애 환자(증상이 악화될 수 있다)
5.  고령자

 

 

3. 부작용

 

• 1) 중대한 부작용
• ① 쇽, 과민증(0.1% 미만) : 쇽, 과민증(호흡곤란, 전신조홍, 맥관부종<안면부종, 인두부종 등>, 두드러기 등)을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
• ② 범혈구 감소, 무과립구증, 재생불량성빈혈, 용혈성빈혈(빈도불명), 혈소판 감소(0.1% 미만) : 범혈구 감소, 무과립구증, 재생불량성빈혈, 용혈성빈혈, 혈소판 감소(초기증상으로 전신권태감, 무력, 피하ㆍ점막하출혈, 발열 등)이 나타날 수 있으므로 정기적으로 혈액검사를 실시하고, 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
• ③ 스티븐스-존슨증후군(피부점막안증후군), 리엘증후군(중독성표피괴사증)(빈도불명) : 스티븐스-존슨증후군(피부점막안증후군), 리엘증후군(중독성표피괴사증)이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고, 적절한 처치를 한다.
• ④ 간기능 장애, 황달(빈도불명) : AST(GOT)·ALT(GPT) 등의 상승, 황달이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
• ⑤ 횡문근융해증(빈도불명) : 횡문근융해증이 나타날 수 있으므로 고칼륨혈증, 미오글로빈뇨, 혈청 중 근육효소의 현저한 상승, 근육통 등이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
• ⑥ QT 연장, 심실빈박(토르사드 드 포인트를 포함), 심실세동(빈도불명) : QT 연장, 심실빈박(토르사드 드 포인트를 포함), 심실세동이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 특히 심질환(심근경색, 판막증, 심근증 등)이 있는 환자에서 나타나기 쉬우므로, 투여후 환자의 상태에 주의한다.
• ⑦ 의식장애, 경련(빈도불명) : 의식장애, 전신경련(경직성, 간대성, 근간대성)이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 특히, 신기능 장애가 있는 환자에서 나타나기 쉬우므로 주의한다.
• ⑧ 간질성 신염, 급성 신부전(빈도불명) : 간질성 신염, 급성 신부전이 나타날 수 있으므로, 초기증상으로 발열, 피진, 신기능 검사치 이상(BUN·크레아티닌 상승 등) 등이 인정되는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
• ⑨ 간질성 폐렴(빈도불명) : 고열, 기침, 호흡곤란 및 흉부 X-ray 이상을 동반한 간질성 폐렴이 나타날 수 있으므로, 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 코티코스테로이드를 병용투여하는 등 적절한 처치를 한다.
• ⑩ 부전수축(0.1%미만) : 다른 H₂수용체 길항제에서 부전수축이 나타난다는 보고가 있다.

 

 

4. 일반적 주의

 

1.  치료시 경과를 충분히 관찰하여, 증상에 따라 치료상 필요최소한을 사용하며, 이 약으로 효과가 나타나지 않는 경우에는 다른 요법으로 바꾼다. 또한 혈액상, 간기능, 신기능 등에 주의한다.
2.  이 약은 구강내에서 붕해되지만, 구강점막에서 흡수되지 않으므로 타액 또는 물로 삼킨다.
3.  혈액투석환자에게 이 약과 인산염 결합체를 병용할 경우 탄산칼슘 효능 손실 위험이 발생할 수 있다.

 

 

5. 상호작용

 

• 이트라코나졸의 혈중 농도가 저하된다.
• 이 약의 위산분비 억제작용이 이트라코나졸의 경구흡수를 저하시킨다.

 

6. 고령자에 대한 투여

 

고령자는 이 약을 감량 또는 투여간격을 연장하는 등 신중히 투여한다(주로 신장으로 배설되지만, 고령자에는 신기능이 저하되어 있는 수가 많아 혈중 농도가 유지될 우려가 있다.).

 

 

7. 임부 및 수유부에 대한 투여

 

• 1) 임부에 대한 투여
• 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다(임신중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.).
• 2) 수유부에 대한 투여
• 모유중으로의 이행이 보고되어 있으므로 수유부는 수유를 중단한다.

 

 

8. 소아에 대한 투여

 

소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).

 

 

9. 적용상의 주의(구강붕해정에 한함)

 

1. 이 약은 혀 위에 올려놓고 타액을 침습시켜, 혀로 가볍게 부숴 붕해 후 타액만으로 복용이 가능하다.
2. 이 약은 누워있는 상태에서 물없이 복용하지 않는다.

 

 

10. 기타

 

이 약의 투여로 위암에 의한 증상이 은폐될 수 있으므로 악성이 아닌 것을 확인한 후에 투여한다.

 

 

출처 - 네이버 지식백과 파마겐정 [Famagen Tab.] (의약품 사전)