바스티난엠알서방정은 1차 항협심증 치료제로 적절히 조절되지 않거나, 내약성이 없는 안정형 협심증 환자의 증상적 치료를 위한 병용 요법으로 사용되는 의약품입니다.
바스티난엠알서방정 복용법은 성인 1일 2회 35mg씩 아침, 저녁 식사 시 복용합니다.
바스티난엠알서방정
- 식약처 분류 개개의 기관계용 의약품 > 순환계용약 > 혈관확장제
- 구분 전문 의약품
- 제조(수입) 업체명 한국세르비에
- 제조·수입 구분 수입
- 보험코드 676300010
- 제형 필름코팅정
- 모양 원형
- 색깔 분홍
- 식별표기 마크
- 성분정보
- 트리메타지딘염산염 35mg
- 저장방법 실온(1-30℃)보관, 밀폐용기
효능효과
성인
1차 항협심증 치료제로 적절히 조절되지 않거나, 내약성이 없는 안정형 협심증 환자의 증상적 치료를 위한 병용 요법
용법용량
성인
1일 2회, 1회 35mg씩 아침, 저녁 식사 시 복용한다.
신장애 환자
중등도의 신기능 장애 (크레아티닌 클리어런스 30-60 ml/min) 환자는 1일 1회, 1회 35mg씩 아침 식사 시 복용한다
사용상 주의사항
1. 경고
- 이 약은 협심증 발작에 대한 치료약이 아니며, 불안정형 협심증이나 심근경색에 대한 일차적 치료제로서 사용되어서는 안된다.
- 또한 이 약은 입원 전단계에서나 또는 입원 첫날 사용해서는 안된다.
- 협심증 발작이 일어난 경우, 관상의 병적상태를 재평가하고 채택할 처치법을 고려해야 한다. (약물처치 및 가능한 혈관재생)
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
- 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민증 환자
- 파킨슨병, 파킨슨증상, 진전, 하지불안증후군 및 기타 관련된 운동장애 환자
- 중증 신장애 환자 (크레아티닌 클리어런스 < 30 mL/min)
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
- 중등도의 신장애 환자
- 75세 이상의 고령자
4. 이상반응
이상반응의 발현 빈도는 다음과 같이 정의한다.
- 매우 흔하게(≥1/10);
- 흔하게(≥1/100, <1/10);
- 흔하지 않음(≥1/1000, <1/100);
- 드물게(≥1/10000, <1/1000);
- 매우 드물게(<1/10000);
- 알려지지 않음(활용 가능한 자료로부터 추정할 수 없음)
5. 일반적 주의
- 트리메타지딘은 파킨슨증상(진전, 운동불능, 긴장항진)을 일으키거나 악화시킬 수 있으므로, 특히 노인환자들은 이를 정기적으로 검사해야 한다. 증상이 의심스러운 경우, 적절한 검사를 위해 신경과 전문의에게 환자를 의뢰해야 한다.
- 파킨슨증상, 하지불안증후군, 진전, 보행불안정 같은 운동장애가 나타나는 경우 이 약을 완전히 중단해야 한다.
- 이러한 증상은 발생빈도가 낮으며, 일반적으로 약물중단 후 가역적으로 회복된다. 대부분의 환자는 약물 중단 후 4개월 이내에 회복되었다. 파킨슨증상이 약물 중단 후 4개월 이상 지속되면, 신경과 전문의의 자문을 구해야 한다.
- 특히 항고혈압약을 복용하고 있는 환자에서, 보행불안정 또는 저혈압과 관련하여 넘어짐이 일어날 수 있다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
- 임부 : 임부에서 이 약의 사용에 대한 적절한 자료는 없다. 동물시험에서 직접적 또는 간접적인 생식 독성은 나타나지 않았다. 예방적인 차원에서, 이 약의 임신 중 복용은 피하는 것이 좋다.
- 수유부 : 이 약이 모유로 배설되는지는 알려지지 않았으나, 수유중 복용은 피하는 것이 좋다.
7. 소아 및 고령자에 대한 투여
- 소아 : 만 18세 이하의 소아에 대한 안전성?유효성이 확립되어 있지 않으므로 이 약의 투여가 권장되지 않는다.
- 고령자 : 고령자는 신기능 감소로 인해 이 약에 대한 노출이 증가할 수 있으므로 적절히 감량한다. 용량 증가 시 주의를 기울여야 한다.
8. 과량 투여시의 처치
이 약의 과량투여에 대한 정보는 제한적이다. 치료는 대증적이어야 한다.
9. 운전 및 기계조작에 대한 영향
이 약은 임상시험에서 혈류역학적인 효과를 나타내지 않았으나, 시판 후 조사에서 운전 및 기계조작 능력에 영향을 미칠 수 있는 어지러움 및 졸음이 관찰되었다.
10. 보관 및 취급상의 주의사항
- 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
- 유효기간이 지난 경우에는 이 약을 복용해서는 안된다.
출처 - 네이버 지식백과 바스티난엠알서방정 [Vastinan MR Tab.] (의약품 사전)
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