하이네콜정은 수술이나 분만 후 기능성 요정체 방광의 신경성 근이완증을 치료하는 의약품입니다.
하이네콜정
- 식약처 분류 신경계감각기관용 의약품 > 말초신경계용약 > 자율신경제
- 구분 전문 의약품
- 제조(수입) 업체명 일양약품
- 제조·수입 구분 제조
- 보험코드 641702570
- 임산부 금기 등급 2등급 : 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용
- 제형 나정
- 모양 원형
- 색깔 노랑
- 식별표기 HN, 분할선
- 성분정보 베타네콜염화물 25mg
- 저장방법 기밀용기,실온보관(1~30도)
효능효과
수술후ㆍ분만후 기능성 요정체, 방광의 신경성 근이완증
용법용량
성인
- 1회 10 ~ 25밀리그램을 1일 3 ~ 4회 투여한다.
- 식사 직후 이 약을 복용할 경우 메스꺼움, 구토 등의 증상이 발생할 수 있으므로 공복에 복용하는 것을 권장한다.
사용상 주의사항
1. 일반적 주의
이 약을 투여한 후 심한 부작용이 나타났을 경우 황산아트로핀을 피하 주사한다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
- 위장관 또는 요로의 기계적 폐쇄가 있는 환자
- 경련성 위장질환, 위궤양, 급성위장관 염증성 질환
- 복막염 환자
- 미주신경긴장항진환자
- 천식환자
- 갑상선기능항진증환자
- 관상동맥폐쇄환자
- 서맥, 방실전도장애, 혈관운동불안정성환자
- 저혈압, 고혈압환자
- 심근경색증환자, 중증심질환환자
- 간질 및 파킨슨증환자
- 항콜린에스테라제로 치료받는 환자
- 위장관문합술을 받은 후 치유되지 않은 환자
- 임부
- 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
4. 이상반응
- 소화기계 : 때때로 속쓰림, 복부불쾌감, 구역, 구토, 복통, 위경련, 설사가 나타날 수 있다.
- 신 경 계 : 때때로 발한, 홍조, 타액분비가 나타날 수 있다.
- 순환기계 : 특히 심계항진, 저혈압이 나타날 수 있다. 고혈압 환자에서 짧은 기간의 심방성세동이 나타날 수 있다.
- 과량투여 : 심장정지로 인한 실신, 일시적인 완전심블록, 호흡곤란, 기립성 저혈압, 무의식배변, 요의 절박 등의 증상이 나타날 수 있다.
- 기 타 : 때때로 천식성 발작(특히 천식환자에서), 흉부긴박감, 두통, 불쾌감 등이 나타날 수 있다.
5. 상호작용
- 퀴니딘 및 프로카인아미드는 콜린효과에 길항작용을 나타내므로 이 약을 병용 투여할 경우 주의를 요한다.
- 콜린성약물 특히 콜린에스테라제 억제제와 병용할 경우 상승효과가 나타날 수 있으므로 주의한다.
- 교감신경차단제를 복용하는 환자에게 투여하면 심한 복부증상에 잇달아 급격한 혈압강하가 일어날 수 있으므로 특별히 유의한다.
6. 의약품동등성시험 정보
시험약 베타네콜염화물정25밀리그램(일양약품(주))과 대조약 마이토닌정25밀리그램(알보젠코리아(주))을 2×2 교차시험으로 각 1정씩 건강한 성인에게 공복 시 단회 경구투여하여 55명의 혈중 베타네콜을 측정한 결과, 비교평가항목치(AUCt, Cmax)를 로그변환하여 통계처리하였을 때, 평균치 차의 90%신뢰구간이 log 0.8에서 log 1.25 이내로서 생물학적으로 동등함을 입증하였다.
출처 - 네이버 지식백과 하이네콜정 [Hinecol Tab.] (의약품 사전)
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